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GMP车间洁净管道设计及管道材料的选择

来源:http://www.zzqchbgc.com/news/82.html发布时间:2018-10-08

    说到GMP车间,净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,它的特点为美观、刚性强.圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造.在药物生产中,水一种使用多,用量大的一个原料,在进行生产的时候,有关于水的任何环节都不能出现一点差错.所以,对GMP车间洁净管道设计及管道材料的选择都是非常重要的,下面GMP车间厂家来给大家说说.
    1、确认洁净管道设计:不管是进行任何洁净管道施工,都要先确认好施工图纸,同时召集相关的施工设计,质量管理,验证,生产人员来进行研究,所设计出的施工图纸能不能达到GMP的规范要求.能不能满足使用者的需求,在设计空调系统时,要包括洁净级别、风机压头、温度湿度、换气次数以及不同区域压差等.而洁净管道的注射水和纯水设备要能防止污染以及滋生微生物,输送管和贮罐的材料要耐腐蚀、无毒,并且要对其定期的进行清洗灭菌,在进行管道设计安装的时候,要避免盲管和死角. 
    2、选择管道材料:对于洁净管道的材料,GMP对此有着严格的要求,管道内的药品和管道材料不能发生任何的化学反应.因为在介质中会含卤化物,因此就会对管道造成腐蚀,所以含钼材料要比含铬镍的不锈钢要更有抵抗力.从材料的焊接性和耐腐蚀方面看,奥氏体不锈钢材料,很适合用在洁净管道上,同时这也是FDA所推荐的管道材料 .


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