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河南GMP车间浅谈制药车间GMP检测的范围及项目有哪些

来源:http://www.zzqchbgc.com/news/46.html发布时间:2017-11-15

    说到GMP车间,可能对大家对它的了解并不多.GMP自六十年代初在美国问世后,在国际上,现已被许多国家的政府、制药企业和专家一致公认为制药企业进行药品生产管理和管理行之有效的制度.在世界各国制药企业中得到广泛的推广.
    而且,药品是特殊商品,它关系到人民用药安全有效和身体健康的大事.质量好的药品,可以治病救人;劣质的药品,轻则延误病情,重则致人于死地,所以对药品的质量要求,非同小可,必须达到.所以,药品GMP车间建设好后一般都需要第三方检测、调试等.下面是河南GMP车间浅谈制药车间GMP检测的范围及项目有哪些? 
    1.检测范围:洁净室环境等级评定、工程验收检测,包括食品、保健品、化妆品、桶装水、牛奶生产车间、电子产品产车间、GMP车间、医院手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、超净工作台、无尘车间、无菌车间等.
    2.检测项目:风速风量、换气次数、温湿度、压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪声、照度等.
    其中,第一项检测风速风量.洁净室、洁净区的洁净度主要是靠送入足够量的洁净空气,以排替、稀释室内产生的颗粒污染物来实现的.为此,测定洁净室或洁净设施的送风量、平均风速、送风均匀性、气流流向及流型等项目十分必要.郑州启辰环保工程有限公司专业从事河南净化工程、洁净工程的设计、安装、 维护及技术支持服务的专业公司,如有需要欢迎来电咨询我们!我们将竭诚为您服务!

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