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河南净化工程分享医疗器械净化车间有哪些级别

来源:http://www.zzqchbgc.com/news/39.html发布时间:2017-09-12

随着现在医疗行业的不断的发展,无菌医疗器械生产洁净室的建设也迅速发展起来,为提高产品质量起到重要作用.医疗器械用品的质量问题关乎我们的身体健康.因此,产品的质量不是最后检测出来的,而是靠在生产过程中严格的控制生产过程出来的,其中,对环境控制是生产过程控制的关键环节,做好医疗器械净化监测工作对产品质量非常重要.所以,今天河南净化工程来为大家分享医疗器械净化车间有哪些级别.
    1、无菌医疗器械生产中应当采用使污染降至最低限的生产技术, 以保证医疗器械不受污染或能有效排除污染.
    2、植入和介入到血管内及需要在万级下的局部百级洁净区内进行 后续加工(如灌装封等)的无菌医疗器械或单包装出厂的配件,其(不清洗)零部件的加工,末道清洗、组装、初包装及其封口等生产区域应不低于10,000级洁净度级别.
    3、入到人体组织、与血液、骨髓腔或非自然腔道直接或间接接入 的无菌医疗器械或单包装出厂的配件,其(不清洗)零部件的加工、末道清洗、组装、初包装及其封口等生产区域应不低于100,000级洁净度级别.
    4、与人体损伤表面和粘膜接触的无菌医疗器械或单包装出厂的(不清洗)零部件的加工、末道精洗、组装、初包装及其封口均应在不低于300,000级洁净室(区)内进行.
    5、对于有要求或采用无菌操作技术加工的无菌医疗器械(包括医 用材料),应在10,000级下的局部100级洁净室(区)内进行生产.
    以上便是今天为大家介绍的医疗器械净化车间的几个级别,希望能够对大家认识净化车间有一定的帮助.郑州启辰环保工程有限公司是专业从事净化工程、洁净工程的设计、安装、 维护及技术支持服务的专业公司.如有需要欢迎来电咨询我们!


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